Vedoucí Oddělení akademických klinických studií
Ústav hematologie a krevní transfuze · Colorado, United States · Yesterday
Business DevelopmentFull-time
Náplň práce
- Odborné a organizační vedení Oddělení akademických klinických studií
- Koordinace akademických klinických hodnocení, ve kterých ÚHKT vystupuje jako zadavatel nebo jako národní koordinátor českých pracovišť v mezinárodních akademických studiích
- Zajištění souladu činností s platnou legislativou, správnou klinickou praxí (ICH-GCP) a interními předpisy
- Spolupráce s hlavními zkoušejícími, studijními týmy, SÚKL, etickými komisemi a dalšími domácími i zahraničními partnery
- Koordinace monitoringu, auditu a inspekcí akademických klinických hodnocení
- Řízení studijní dokumentace (TMF/ISF), smluvní agendy a systému řízení kvality
- Organizační vedení a metodická podpora oddělení (aktuálně jedna koordinátorka)
- Spolupráce na tvorbě a aktualizacích standardních operačních postupů (SOP)
- Podíl na strategickém rozvoji akademického klinického výzkumu v ÚHKT
Požadavky (nutné)
- Vysokoškolské vzdělání zdravotnického, přírodovědného nebo obdobného zaměření
- Základní zkušenost s klinickými studiemi či klinickým výzkumem
- Organizační schopnosti, systematický přístup a spolehlivost
- Dobré komunikační schopnosti a chuť vést tým
- Aktivní znalost angličtiny na úrovni práce s odbornou dokumentací
- Běžná uživatelská práce s kancelářskými aplikacemi
Vítané znalosti a dovednosti
- Orientace v české a evropské legislativě upravující klinická hodnocení
- Znalost zásad ICH-GCP nebo platný GCP certifikát
- Zkušenost s vedením pracovního týmu nebo projektovým řízením
- Zkušenost s koordinací klinických studií z pozice zadavatele
- Další odborné vzdělání v oblasti klinického výzkumu
Nabízíme
- Možnost významně ovlivnit rozvoj akademického klinického výzkumu v jednom z předních českých zdravotnických a výzkumných pracovišť
- Zaškolení a mentoring — nastupujícímu kolegovi/kolegyni pomůžeme doplnit chybějící kompetence (GCP, legislativa, interní procesy) a v úvodu se může opřít o zkušený tým oddělení
- Odbornou a zajímavou práci s významným dopadem na moderní léčbu pacientů
- Spolupráci se špičkovými odborníky v oblasti hematologie, transfuzního lékařství a buněčné terapie
- Podporu dalšího odborného vzdělávání a profesního rozvoje
- Pružnou pracovní dobu
- Finanční ohodnocení odpovídající zkušenostem a kvalifikaci
Pokud Vás tato příležitost zaujala, zašlete svůj strukturovaný životopis a motivační dopis na personalni@uhkt.cz.