Responsable Métrologie

Missions Principales

• Elaborer et participer à la mise en application du plan Qualité et des objectifs Qualité avec le directeur Qualité.
• Définir et mettre en œuvre une stratégie de qualification/ Calibration/ Etalonnage conforme aux exigences BPF, Qualité et règlementaires.
• Assurer l’encadrement, la coordination, l’accompagnement et le développement du personnel du département AQM.
• Définir les objectifs des collaborateurs et évaluer leur réalisation.
• Mettre en place et vérifier les procédures de Qualification/ Calibration/ Etalonnage
• Approuver les protocoles et rapports de qualification/ Etalonnage
• Assurer la planification, la coordination, la réalisation et le suivi des qualifications/ Etalonnages externes et internes.
• Gérer les étalons de références et les instruments de mesure (identification, inventaire, étalonnage, déclassement)
• Contrôler le déroulement des opérations d'étalonnage et de vérification dans les différents départements.
• Assurer la formation et les sensibilisations à l'utilisation des instruments de mesure
• Définir des méthodes d'étalonnage et de vérification et proposer des instruments de mesures de référence.

Compétences requises

• Ingénieur d’état, Master : Biologie, Génie des procédés, Chimie, Pharmacie.
• Expérience dans un poste similaire
• Bonne connaissance pratique de la statistique appliquée, les systèmes de qualité et les exigences réglementaires.
• Expert dans la vérification et la rédaction de rapports techniques.
• Expérience éprouvée dans la gestion de projet dans un environnement multifonctionnelle (par exemple, multi-sites, le développement technique, d'autres fonctions)
• Compréhension fondamentale des tests d'analyse pharmaceutique standard.
• Utiliser des logiciels de métrologie et de statistique
• Sens de l’initiative et de l’organisation.
• Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité.
• Maitrise des outils informatiques, bureautiques, de mesure et de métrologie.